Guide Médicaments

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.


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Selexid 200 mg, comprimé pelliculé

Fiche d'identité

Selexid 200 mg, comprimé pelliculé

Type de spécialité : Pénicillines a spectre moyen et étroit non associées (Antibacteriens à usage systémique)

Laboratoire : Laboratoires Leo

Forme : comprimé pelliculé

Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s)

Date de commercialisation : 10/04/1981

Prix : 5,04 euros

Taux de remboursement : 65%

Nombre de boites vendues en 2012 : 0

Nombre de boites vendues en 2013 : 602

Nombre de boites vendues en 2014 : 15 279

Nombre de boites vendues en 2015 : 72 854

Nombre de boites vendues en 2016 : 202 742

Montant remboursé en 2012 : 0 €

Montant remboursé en 2013 : 2 703 €

Montant remboursé en 2014 : 65 783 €

Montant remboursé en 2015 : 266 147 €

Montant remboursé en 2016 : 701 630 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 30/05/2018)
" le service médical rendu par SELEXID reste important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) :
- dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte .
- dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme adulte (incluant la cystite gravidique)
- dans le traitement de la bactériurie asymptomatique gravidique. "

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 11/10/2017)
" Compte tenu :
- de son efficacité démontrée uniquement dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte, avec un profil de tolérance satisfaisant,
- de la possibilité d’utilisation pendant la grossesse, notamment en cas de cystite gravidique et de bactériurie asymptomatique gravidique,
- de son activité sur la plupart des entérobactéries, y compris sur certaines souches productrices de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE),
- de l’absence de résistance croisée avec les autres bêtalactamines,
- de l’intérêt de limiter l’utilisation des fluoroquinolones et des sulfamides en raison du risque de développement de résistances,
- de l’absence d’étude comparative versus les alternatives disponibles en France,
la Commission considère que la spécialité SELEXID n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple ou à risque de complication (incluant la cystite gravidique) et de la bactériurie asymptomatique gravidique. "


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.

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