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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

Accueil lettre G retour Gazyvaro
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Guide Médicaments



Gazyvaro 1000 mg, solution à diluer pour perfusion

Fiche d'identité

Gazyvaro 1000 mg, solution à diluer pour perfusion


Laboratoire : Roche Registration
Forme : solution à diluer pour perfusion
Présentation : 1 flacon(s) en verre de 40 ml
Date de commercialisation : 23/07/2014

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 18/04/2018)
Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique incluant GAZYVARO associé à une chimiothérapie d’induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO est important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 18/04/2018)
Compte-tenu :
- de la démonstration de la supériorité de la stratégie GChimio-G par rapport à RChimio-R
en termes de survie sans progression,
- des limites méthodologiques de cette démonstration dans la mesure où la survie sans
progression a été évaluée par les investigateurs dans une étude en ouvert,
- de l’absence de donnée robuste en termes de survie globale dans une maladie
d’évolution lente et pour laquelle le schéma méthodologique de l’étude ne permettra pas
de disposer de ces données à long terme,
- du profil de tolérance globalement plus défavorable que celui des protocoles à base de
rituximab avec notamment des effets indésirables cardiaques et infectieux plus
HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique 30/41
Avis 3
nombreux dans le groupe GChimio-G par rapport au groupe RChimo-R : respectivement
13,1% versus 9,7% et 77,3% versus 70%,
la Commission considère que GAZYVARO en association à une chimiothérapie d’induction,
suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO, n’apporte pas d’amélioration du service
médical rendu (ASMR V) par rapport au rituximab en association à une chimiothérapie
d’induction, suivi d’un traitement d’entretien par rituximab chez les patients répondeurs.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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