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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Guide Médicaments



Firdapse 10 mg, comprimé

Fiche d'identité

Firdapse 10 mg, comprimé


Type de spécialité : Tous autres médicaments du Snc (Autres médicaments du système nerveux)
Laboratoire : Serb Belgique
Forme : comprimé
Présentation : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 * 1 comprimé(s)
Date de commercialisation : 23/12/2009
Prix : 1,620,99 euros
Taux de remboursement : 100%
Nombre de boites vendues en 2012 : 1 452
Nombre de boites vendues en 2013 : 1 430
Nombre de boites vendues en 2014 : 2 131
Nombre de boites vendues en 2015 : 2 320
Nombre de boites vendues en 2016 : 2 565
Montant remboursé en 2012 : 3 196 572 €
Montant remboursé en 2013 : 3 149 274 €
Montant remboursé en 2014 : 4 720 940 €
Montant remboursé en 2015 : 5 068 744 €
Montant remboursé en 2016 : 5 458 626 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu modéré (date de l'avis 05/04/2017)
Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 02/06/2010)
En dépit de la faible qualité méthodologique des études mais considérant d'une part l'absence d'alternative thérapeutique validée et d'autre part l'effet observé par rapport à la prise en charge actuelle, la Commission de la Transparence attribue à FIRDAPSE une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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