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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

Accueil lettre B retour Breakyl
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Breakyl 800 microgrammes, film orodispersible

Fiche d'identité

Breakyl 800 microgrammes, film orodispersible


Type de spécialité : Narcotiques (Analgésiques)
Laboratoire : Meda Pharma
Forme : film orodispersible
Présentation : 28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
Date de commercialisation : 05/07/2011
Prix : 166,58 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2012 : 0
Nombre de boites vendues en 2013 : 36
Nombre de boites vendues en 2014 : 147
Nombre de boites vendues en 2015 : 143
Nombre de boites vendues en 2016 : 251
Montant remboursé en 2012 : 0 €
Montant remboursé en 2013 : 6 976 €
Montant remboursé en 2014 : 23 113 €
Montant remboursé en 2015 : 19 676 €
Montant remboursé en 2016 : 41 565 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 30/05/2018)
Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique inexistant (un produit qui n'apporte pas de progrès thérapeutique ne peut être inscrit au remboursement que s'il apporte une économie dans les coûts de traitement) (date de l'avis 05/09/2012)
BREAKYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques transmuqueux d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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