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Guide Médicaments
Efficacité réelle des médicaments prescrits

Le Guide Médicaments publie les avis officiels de la Commission de transparence de la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant le Service Médical Rendu (SMR) des médicaments depuis 2002.

2 critères sont pris en compte : le SMR, qui considère l'intérêt du médicament dans l'absolu et l'ASMR qui considère ce qu'il apporte de plus par rapport aux autres médicaments existants.

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Guide Médicaments



Baraclude 0,5 mg, comprimé pelliculé

Fiche d'identité

Baraclude 0,5 mg, comprimé pelliculé


Type de spécialité : Médicaments contre l'hépatite virale (Antiviraux à usage systémique)
Laboratoire : Bristol-Myers Squibb Pharma Irlande
Forme : comprimé pelliculé
Présentation : 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Date de commercialisation : 26/06/2006
Prix : 155,22 euros
Taux de remboursement : 65%
Nombre de boites vendues en 2012 : 46 533
Nombre de boites vendues en 2013 : 53 579
Nombre de boites vendues en 2014 : 72 521
Nombre de boites vendues en 2015 : 80 046
Nombre de boites vendues en 2016 : 87 921
Montant remboursé en 2012 : 21 538 348 €
Montant remboursé en 2013 : 23 797 279 €
Montant remboursé en 2014 : 32 547 447 €
Montant remboursé en 2015 : 35 696 075 €
Montant remboursé en 2016 : 39 267 617 €

Service Médical Rendu (SMR)

(intérêt clinique du médicament permettant son remboursement)

Service médical rendu important (date de l'avis 04/04/2018)
Le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*).

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

(progrès qu'apporte ce nouveau médicament par rapport à des traitements déjà existants)

progrès thérapeutique mineur (date de l'avis 20/07/2016)
" Considérant,
- l’efficacité démontrée versus placebo, avec un bon profil de tolérance et de résistance,
- le nombre limité d’alternatives thérapeutiques, parmi lesquelles seul le ténofovir (VIREAD) dispose d’une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché*) chez l’enfant (à partir de 12 ans),
- la quantité d’effet qui semble comparable à celle observée avec la spécialité VIREAD,
la Commission considère que BARACLUDE, apporte, au même titre que VIREAD, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les enfants âgés de 2 à moins de 18 ans ayant une maladie hépatique compensée. "


* AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
Pour être commercialisée, un médicament doit obtenir d'abord une autorisation de mise sur le marché (AMM).
L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, pour son médicament, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée.

Important :

Ne modifiez pas ou n'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.


 


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